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为持续优化营商环境、减轻企业负担、提升监管精准性,近日,AG真人印发《2026年度涉企行政检查计划及清单》(以下简称《计划》),系统部署全区药品、医疗器械、化妆品领域年度行政检查工作,推动实现规范执法、高效监管与产业发展的良性互动。
一是清单化定责,检查“一张表”。《计划》首次整合发布局本级年度检查计划与全区药监系统检查清单。清单以表格形式清晰列明15类检查事项,涵盖“两品一械”生产、流通、经营及网络销售全链条,具体规定检查主体、对象、时间、比例、频次及联合检查安排,实现监管要求可视化、可操作,大幅提升工作透明度与预期性。
二是风险性分类,检查“分层次”。《计划》严格遵循风险管控原则,实施差异化监管。对疫苗配送、集采中选品种、特殊药品等高风险管理对象实行重点监管、加密频次;对一般企业设置检查上限,严防重复检查。同时明确飞行检查、有因检查、举报核查及应急处置等情形不计入年度频次,为精准执法保留必要弹性。
三是集成化赋能,检查“就一次”。《计划》全面推行“综合查一次”改革,整合跨领域、跨层级检查事项,切实减少对企业正常经营的干扰。同步推进“亮码”入企检查机制,公开检查依据与内容,并深化信用风险分类结果在检查中的应用,推动监管资源精准投放、监管效能系统提升。
四是服务化并重,检查“有温度”。《计划》在规范执法行为、严守纪律红线的基础上,突出指导服务功能。要求各级监管部门严格履行“谁执法、谁普法”责任制,加强法规政策宣传解读,主动对接企业需求,全流程实时普法,帮助其提升质量管理能力,推动主体责任落实,构建“监管-服务-发展”协同推进的新格局。
《计划》的实施将有助于全区药品监管系统进一步统一检查尺度,整合执法资源,提升监管规范化、专业化水平,为守住药品安全底线、促进医药产业高质量发展提供坚实制度保障。